top of page
מטרת המחקר

לבחון את היעילות של הטיפול ל-PTSD המשלב מתן קטמין עם טיפול פסיכולוגי בחשיפה ממושכת (Prolonged Exposure; PE).

רציונל

טיפול פסיכולוגי ממוקד (PE) ● מבוסס על גישה קוגניטיבית-התנהגותית המתמקדת בעיבוד זיכרונות טראומתיים בסביבה בטוחה מבוקרת ומכילה ● כולל חשיפה חוזרת לזיכרון הטראומתי ולגירויים המעוררים חרדה או מצוקה (טריגרים) ● מבצוע באמצעות תרגילים מודרכים, הקלטות אודיו ועוד

אוכלוסיית המחקר

המחקר מיועד לגברים ונשים בגילים 21-71, אשר עברו אירוע/ים טראומטי/ים שהתרחש/ו לפני יותר משנה, הסובלים ממצוקה נפשית בעקבות כך, ללא אבחנה נוירולוגית משמעותית או אבחנה פסיכיאטרית של סכיזופרניה, OCD, וללא סכנה אובדנית פעילה ללא אבחנות נוירולוגיות משמעותיות ושלא קיימת מניעה רפואית/בטיחותית להיסרק ב-MRI.

קטמין

● חומר המשמש ברפואה לצורכי הרדמה (מאושר) ● התגלה בשנים האחרונות כחומר אנטי-דיכאוני ● בעל יכולת לעודד גמישות עצבית (neuroplasticity) מטרת השילוב היא ליצור "חלון הזדמנויות" שבו ההשפעות המוחיות של הקטמין מנצלות את תהליכי הלמידה והזיכרון

מדוזה סגולה זוהרת מתחת למים

חשיפה ממושכת בשילוב קטמין עבור PTSD

חוקרת ראשית: פרופ׳ תלמה הנדלר
מהלך המחקר

● מילוי שאלון מקדים ושיחת טלפון ראשונית ● עפ"י השאלון והשיחה יוחלט האם תזומן/י לפגישת הערכה עם מאבחנת שבסופה תתקבל החלטה סופית על השתתפות במחקר ● העברת בדיקת דם בתוקף עבור הערכה רפואית לפני תחילת ההשתתפות במחקר ● לאחר הקבלה למחקר יתואם שבוע טיפול הכולל: o 5 מפגשים פסיכולוגיים עם מטפל/ת בימים עוקבים o 2 טיפולים תרופתיים (עירוי תוך ורידי, IV) o 2 סריקות מוחיות (MRI ו-fMRI) o הערכה פסיכולוגית בסיום הטיפול ● כחודש לאחר ההשתתפות במחקר תתבצע פגישת מעקב עם מאבחנת וסריקה מוחית נוספת ● כשלושה חודשים לאחר ההשתתפות במחקר תתבצע פגישת מעקב עם מאבחנת

קבוצות המחקר

המחקר הוא מבוקר, ואקראי, כלומר מתבצעת חלוקה רנדומלית לשלוש קבוצות: קבוצה המקבלת קטמין במינון 0.5 מ"ג/ק"ג קבוצה המקבלת קטמין במינון 0.2 מ"ג/ ק"ג קבוצת ביקורת המקבלת את התרופה מידזולם במינון 0.045 מ"ג/ק"ג (תרופת הרגעה מוכרת). החלוקה לקבוצות הינה אקראית, גם צוות המחקר וגם הנבדקים לא יידעו מהו הטיפול שניתן עד לסיום המחקר בכללותו.

סטטוס

המחקר נמצא כעת בהרצה (מגייסים נבדקות ונבדקים). המחקר קיבל אישור של משרד הבריאות, אותו ניתן למצוא באתר המחקרים הקליניים של משרד הבריאות

רישום למחקר

כדי להשתתף במחקר יש לחתום בקישור על טופס הסכמה, המאפשר לנו ליצור איתך קשר בנוגע למחקר ועבור מילוי טופס סינון ראשוני ופגישת הערכה עם מאבחנת. חתימה על טופס ההסכמה אינה מחייבת את השתתפותך בניסוי ואת/ה יכול/ה להפסיק את השתתפותך בכל עת. עם זאת ללא חתימה על טופס ההסכמה לא נוכל להמשיך בתהליך.

מדוזה סגולה זוהרת מתחת למים

חשיפה ממושכת בשילוב קטמין עבור PTSD

חוקרת ראשית: פרופ׳ תלמה הנדלר
מהלך המחקר

● מילוי שאלון מקדים ושיחת טלפון ראשונית ● עפ"י השאלון והשיחה יוחלט האם תזומן/י לפגישת הערכה עם מאבחנת שבסופה תתקבל החלטה סופית על השתתפות במחקר ● העברת בדיקת דם בתוקף עבור הערכה רפואית לפני תחילת ההשתתפות במחקר ● לאחר הקבלה למחקר יתואם שבוע טיפול הכולל: o 5 מפגשים פסיכולוגיים עם מטפל/ת בימים עוקבים o 2 טיפולים תרופתיים (עירוי תוך ורידי, IV) o 2 סריקות מוחיות (MRI ו-fMRI) o הערכה פסיכולוגית בסיום הטיפול ● כחודש לאחר ההשתתפות במחקר תתבצע פגישת מעקב עם מאבחנת וסריקה מוחית נוספת ● כשלושה חודשים לאחר ההשתתפות במחקר תתבצע פגישת מעקב עם מאבחנת

קבוצות המחקר

המחקר הוא מבוקר, ואקראי, כלומר מתבצעת חלוקה רנדומלית לשלוש קבוצות: קבוצה המקבלת קטמין במינון 0.5 מ"ג/ק"ג קבוצה המקבלת קטמין במינון 0.2 מ"ג/ ק"ג קבוצת ביקורת המקבלת את התרופה מידזולם במינון 0.045 מ"ג/ק"ג (תרופת הרגעה מוכרת). החלוקה לקבוצות הינה אקראית, גם צוות המחקר וגם הנבדקים לא יידעו מהו הטיפול שניתן עד לסיום המחקר בכללותו.

סטטוס

המחקר נמצא כעת בהרצה (מגייסים נבדקות ונבדקים). המחקר קיבל אישור של משרד הבריאות, אותו ניתן למצוא באתר המחקרים הקליניים של משרד הבריאות

רישום למחקר

כדי להשתתף במחקר יש לחתום בקישור על טופס הסכמה, המאפשר לנו ליצור איתך קשר בנוגע למחקר ועבור מילוי טופס סינון ראשוני ופגישת הערכה עם מאבחנת. חתימה על טופס ההסכמה אינה מחייבת את השתתפותך בניסוי ואת/ה יכול/ה להפסיק את השתתפותך בכל עת. עם זאת ללא חתימה על טופס ההסכמה לא נוכל להמשיך בתהליך.

מטרת המחקר

לבחון את היעילות של הטיפול ל-PTSD המשלב מתן קטמין עם טיפול פסיכולוגי בחשיפה ממושכת (Prolonged Exposure; PE).

רציונל

טיפול פסיכולוגי ממוקד (PE) ● מבוסס על גישה קוגניטיבית-התנהגותית המתמקדת בעיבוד זיכרונות טראומתיים בסביבה בטוחה מבוקרת ומכילה ● כולל חשיפה חוזרת לזיכרון הטראומתי ולגירויים המעוררים חרדה או מצוקה (טריגרים) ● מבצוע באמצעות תרגילים מודרכים, הקלטות אודיו ועוד

אוכלוסיית המחקר

המחקר מיועד לגברים ונשים בגילים 21-71, אשר עברו אירוע/ים טראומטי/ים שהתרחש/ו לפני יותר משנה, הסובלים ממצוקה נפשית בעקבות כך, ללא אבחנה נוירולוגית משמעותית או אבחנה פסיכיאטרית של סכיזופרניה, OCD, וללא סכנה אובדנית פעילה ללא אבחנות נוירולוגיות משמעותיות ושלא קיימת מניעה רפואית/בטיחותית להיסרק ב-MRI.

קטמין

● חומר המשמש ברפואה לצורכי הרדמה (מאושר) ● התגלה בשנים האחרונות כחומר אנטי-דיכאוני ● בעל יכולת לעודד גמישות עצבית (neuroplasticity) מטרת השילוב היא ליצור "חלון הזדמנויות" שבו ההשפעות המוחיות של הקטמין מנצלות את תהליכי הלמידה והזיכרון

Marble Surface
bottom of page